Carcinoma espinocelular da cabeça e pescoço: “estamos perante um novo standard of care”

Os resultados da PFS2 (poster 6505) e da sobrevivência global por estado da doença (poster 6530) do ensaio KEYNOTE-048 foram apresentados na ASCO Virtual 2020. A pedido da News Farma, a Prof.ª Doutora Claúdia Vieira, oncologista do IPO do Porto, interpretou os resultados do KEYNOTE-048 apresentados na ASCO Virtual 2020, que comparou os braços pembrolizumab em monoterapia e pembrolizumab + quimioterapia com o braço EXTREME (tratamento padrão em 1.ª linha). Assista ao vídeo. No seu comentário, a Prof.ª Doutora Cláudia Vieira começou por relembrar que os resultados da sobrevivência global (OS) e da sobrevivência livre de progressão (PFS) do KEYNOTE-048 apresentados na ASCO 2019 levaram à “aprovação do pembrolizumab em monoterapia e pembrolizumab com quimioterapia (QT) na 1.ª linha do tratamento paliativo do carcinoma espinocelular da cabeça e pescoço, embora com algumas nuances das diferentes aprovações”. Na ASCO Virtual 2020, o poster 6505 apresentou os resultados da sobrevida livre de progressão após 2.ª linha (PFS2) do KEYNOTE-048, onde se manteve a mesma tendência de benefício observada na análise da OS. A Prof.ª Doutora Cláudia Vieira partilhou que, em comparação com o braço EXTREME (grupo controlo), o pembrolizumab com QT manteve uma melhor PFS2 para os doentes PD-L1- positivo e para a população geral, e o pembrolizumab em monoterapia manteve o benefício apenas para doentes PD-L1-positivo. Quanto à segurança, “[o pembrolizumab em monoterapia] tem um perfil de toxicidade muito melhor, com uma taxa de eventos adversos inferior à associação com QT”, afirmou a oncologista, considerando que o facto de o pembrolizumab em monoterapia não ter a mesma incidência de neutropenia em comparação com um esquema que associe QT “é um aspeto a termos em conta, ao longo do próximo ano, na seleção de tratamento para os nossos pacientes”. Ademais, a especialista relembrou que a administração do pembrolizumab, em comparação com o cetuximab, requer um menor número de visitas ao hospital: “este aspeto não será de descurar, particularmente agora que estamos a ultrapassar uma pandemia”. Por sua vez, o poster 6530, também apresentado na ASCO Virtual 2020, avaliou a OS e a PFS, em função do estado da doença, isto é, “doentes que têm apenas recaída locorregional incurável […]; doentes só com metastização à distância, e doentes com recorrência locorregional, independentemente de terem ou não metástases à distância concomitantemente”, elucidou a Prof.ª Doutora Cláudia Vieira. Quanto aos dados apresentados, “também aqui é um estudo favorável ao pembrolizumab, contudo há um subgrupo de doentes – apenas com recaída locorregional – em que esse efeito não é evidente”. Não obstante, “a estratificação [dos doentes] pelo status PD-L1 será, a meu entender, mais adequada para a seleção de pacientes do que o estadio ou a extensão da doença”, além de que “a divisão em subgrupos, leva a que o poder estatístico da análise também seja menor”, podendo influenciar os resultados. “De qualquer forma penso que poderemos ao longo do ano escalpelizar estes resultados, o que não invalida que aceitemos que estamos perante um novo standard of care”, concluiu. Resposta dos novos dados do KEYNOTE-048 à questão levantada na ASCO2019 “Os dados são muito positivos e muito otimistas para uma área onde quase nas últimas três décadas não houve um impacto em termos da diminuição da mortalidade”, realçou a Prof.ª Doutora Cláudia Vieira, relembrando que os dados do KEYNOTE-048 apresentados em 2020 respondem à dúvida que surgiu em 2019 – será melhor iniciarmos por um esquema de QT associado a cetuximab e oferecermos a imunoterapia apenas em 2.ª linha? – “conseguimos perceber que há um benefício de fazer imunoterapia em 1.ª linha, que se mantém depois para a linha subsequente”, salientou.

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